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            重大进展!德国博世推出新冠病毒快速检测仪

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            德国茵创国际并购有限公司 ,我们是一家拥有近30年历史的并购顾问公司  ,总部位于杜塞尔多夫 。我们茵创国际同时也是欧洲并购集团(euroMerger Group)的联合创始人 。我们中国办公室主要负责中欧企业间的并购投资与合资合作  ,我们会在平台上与大家一起分享关于中欧并购的新闻动态  ,同时也会拥有涉及各行各业的众多标的 ,欢迎感兴趣的用户关注联系我们  。

            PART 01

            博世研发新冠病毒快速测试

            图片来源:Bosch Healthcare Solutions官网

            自Volkmar Denner在2012年9月为集团投资3亿欧元的研究中心奠基以来 ,已经快八年了  ,当时他才刚刚成为博世(Bosch)的CEO 。这位物理学博士表示:“我的梦想是  ,我们可以和博世一起抗击癌症  。”他创立了一个“芯片上的实验室”  ,该实验室开发进行快速医学诊断的微系统  。Denner强调:“这对我们的研究人员而言是一个挑战  。”

            对于这个全球最大的汽车零部件供应商的新CEO而言  ,这个计划听起来充满激情而又雄心勃勃  。该集团除汽车零部件外  ,还生产电动工具  ,家用电器以及工业和建筑技术  。

            而研究中心的创立则是基于集团发展医疗技术的必要性  。而现在  ,医疗部门的120名研究人员经过了长期的准备工作  ,将要开始发挥其真正的威力了 ,不是与癌症作斗争  ,而是与新冠病毒Covid-19作斗争 。

            博世医疗保健解决方案公司和北爱尔兰公司Randox开发了世界上第一个基于Covid-19的全自动分子诊断测试系统之一  。“凭借快速测试系统  ,我们希望为迅速遏制新冠病毒的大流行做出贡献  。” Volkmar Denner周四表示  ,快速测试系统可以更快地识别和隔离受感染的患者 。

            这项新的快速测试仅用了六周的时间就开发完成  ,它可以为医疗机构(例如诊所  ,医院  ,实验室和健康中心)提供快速诊断  。该测试系统在博世的Vivalytic分析仪上使用  。通过快速测试  ,可以在两个半小时内发现冠状病毒感染 。而目前  ,人们大多需要一到两天的时间才能从医学实验室获得新冠病毒测试结果  。

             

            PART 02

            与北爱尔兰的Randox合作

            图片来源:Bosch Healthcare Solutions官网

            博世的操作程序可以检测冠状病毒Sars-Cov-2病原体的基因序列  。这意味着可以比以检测抗体为目标的快速测试更早地检测到感染 。因为人在感染病毒后需要几天后才在体内形成抗体  。因此许多专家并不建议进行快速抗体测试 。

            博世快速测试可以直接在治疗现场进行 ,而无需经过特殊培训的人员 。使用棉签从鼻子或喉咙中取样  ,将其置于制造商提供的特殊溶液中  ,并转移到试剂盒中 ,随后将试剂盒插入分析仪中 。

            据该集团称  ,这可以有效减少取样运送的时间  。Denner强调:“时间是抵抗病毒的关键因素之一  。”直接在现场进行可靠  ,快速的诊断是博世解决方案的最大优势  。

            德国实验室医师专业协会(BDL)已经发出警告  ,如果实验室测试的需求像以前一样继续增加  ,那么Covid-19测试剂势必会陷入短缺  。然而根据该协会的说法  ,快速测试不能真正减轻实验室的负担 ,因为它们只能提供有限的能力 。目前据博世称  ,其快速测试仪可以在24小时内进行十次测试 。

            BDL主席Andreas Bobrowski表示:“重要的是确保医务人员  ,安全机构和其他受到病毒严重威胁的人群(例如患者中的高危人群)的现有测试能力  。”此外  ,急需改善测试材料和防护服的供应情况  ,以使实验室能够应对医疗实践和卫生部门不断增长的测试要求  。

             

            PART 03

            自4月起在德国供应

            图片来源:Bosch Healthcare Solutions官网

            该快速测试研发商同时强调了其系统的优势:博世的快速测试仪除了Covid-19外 ,还可以使用同一样本检查其他9种呼吸道疾病 ,例如甲型和乙型流感  。博世医疗保健解决方案公司的负责人Marc Meier表示:“博世测试的独特之处在于  ,鉴别诊断为医生节省了更多的时间进行进一步的测试  ,迅速为他们提供了有根据的诊断  ,并使他们能够更快地开始进行适当的治疗  。”

            合作伙伴Randox提供的含有生物成分的试剂盒  ,每次测试成本在50欧元至不到100欧元之间  。测试设备的价格约为15000欧元 。Meier表示:“从中期来看  ,我们的目标是通过我们的Vivalytic平台实现数亿美元的销售额  。”

            一位发言人称 ,博世分析仪已经获得批准  。在市场上 ,尤其是对于Sars-Cov-2的测试  ,博世仍需要获得另一项批准  ,但该公司将在未来几天内收到它  。新开发的测试系统应于4月在德国上市  ,随后还将推广到更多的欧洲其他国家以及欧洲以外的市场中  。根据博世的说法  ,该测试的准确率超过95%  。但发言人还无法回答有关系统多久发出一次错误警报或忽略了多少感染的问题 。博世认为  ,该测试符合世界卫生组织的质量标准 。

             

            PART 04

            大型公司和初创公司纷纷研发

            图片来源:Bosch Healthcare Solutions官网

            博世的测试与美国公司Cepheid的测试相似 ,后者日前获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准  。Cepheid的测试旨在在45分钟内检测出Sars-CoV-2冠状病毒的感染  。基于美国目前的紧张局势  ,FDA主管Stephen Hahn加快了对于测试的审批  。

            德国生物技术公司Qiagen也开发了一种针对冠状病毒的快速分子测试方法  ,其他竞争对手如Biomérieux和Genmark Diagnostics也相继开发出了对于冠状病毒测试的试剂盒  。Qiagen扩展了对20多种呼吸道疾病病原体的现有检测盒 ,以检测新病毒的两个基因 。

            该项测试已经在欧洲和美国获得批准 。Qiagen还提供了一个带有试剂的一次性检测盒和一个特殊的分析仪 ,试样在试剂盒中不断复制  ,然后分析不同的病原体  。通过Qiagen的测试  ,分析仪可在一小时内交付结果  。测试费用约为100欧元  ,分析仪费用约为20000欧元 。

            除大型诊断公司外  ,初创公司也活跃于测试开发领域  。例如  ,弗莱堡诊断初创公司Spindiag生产一种小型测试设备  ,带有集成的试剂盒 ,该试剂盒被批准用于检测抗药性病原体 。目前公司正在此基础上开发Sars-CoV-2快速测试 ,该测试预计将在30分钟内产生结果  。该测试系统还分析病原体的遗传物质  。Spindiag计划在今年夏季完成开发  。

            美因茨的Digital Diagnostics公司目前正在设计一个全新的系统 ,该系统由前赛诺菲高层领导开发  。公司与病毒学家和研究实验室合作  ,开发了一种数字生物传感器  ,其上带有抗体的捕获层与新型冠状病毒结合 ,从而触发电信号  。该公司计划在几周内申请批准此背心小口袋大小的测试产品 。

            所有快速测试均适用于需要对疑似病例进行快速评估的医院或机场  。Sars-CoV-2检测的黄金标准是聚合酶链反应(PCR检测) ,也就是人工繁殖病原体的遗传物质以便可以对其进行检测的过程 。在德国  ,这些测试只能由实验室医学或微生物学和感染流行病学领域的专家进行  。

            虽然最初的测试仍是在大学医学实验室中手动完成的  ,但现在有了诊断公司新开发的测试套件  ,就有可能在标准化条件下分析大量样品  。成千上万的高通量PCR测试通过大型实验室的机器进行  。

            据悉  ,3月的前三周  ,在德国的200个实验室中共进行了约40万次Sars-CoV-2检测  ,其中有26万次是在第十二周进行的检测  。PCR测试在德国的成本为59欧元  。